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日期:2023年05月26日 15:39 浏览量:8

新京报讯(记者 张秀兰)10月21日,知名制药企业罗氏宣布,一项III期临床试验显示,其PD-L1免疫抑制剂Tecentriq(阿替利珠单抗)联合安维汀(贝伐珠单抗)在治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者时,可有效延长患者生存期。

该临床试验旨在评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的情况,试验在患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两方面都取得了阳性结果,即证明与目前的标准治疗索拉非尼相比,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗免疫联合疗法组患者在总生存期和无进展生存期都有显著统计学和临床意义的改善。

肝细胞癌是一种治疗选择有限的侵袭性癌症,是全球癌症死亡的主要原因之一。数据显示,每年有75万人罹患肝细胞癌,大多数病例来自亚洲,其中几乎一半来自中国。肝细胞癌主要发生于慢性肝炎(乙型或丙型)或酗酒引起的肝硬化患者中,并且通常在确诊时已是晚期。不可切除肝细胞癌的预后仍然很差,系统性治疗选择很少,确诊后1年生存率不足50%。

罗氏表示,该研究数据将提交给包括美国食药监局、欧洲药品管理局和中国国家药监局,用于阿替利珠单抗新适应症申请,罗氏也将在稍后举行的国际医学会议上公布该研究的详细数据。“这是十多年来首个可以改善肝癌患者的总生存期的突破。”罗氏首席医官学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示,“肝细胞癌是全球尤其是亚洲地区最致命的癌症之一,这项研究的成功将推动我们进一步满足全球肝癌患者的未尽之需。”

目前,罗氏为阿替利珠单抗制定了临床开发计划,其中包括多项正在进行和计划进行的III期研究,涵盖肺癌、生殖泌尿癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠癌、妇科癌症和头颈癌,包括旨在评估阿替利珠单抗单药治疗和与其他药物进行免疫联合治疗的研究。

编辑 岳清秀 校对 刘军

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文章来源: summer
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